MDR和IVDR的實施對自由銷售證書有哪些影響？

時間：2025-11-28作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：146

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• MDR認(rèn)證 要則及關(guān)鍵時間點

  MDR認(rèn)證 要則及關(guān)鍵時間點MDR認(rèn)證關(guān)鍵時間點：主要有三個時間點需注意，且不要混淆.1）歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布時間：2017年5月。法規(guī)規(guī)定：新的法規(guī)將替代原有的醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)2）MDR法規(guī)強(qiáng)制實施時間：2020年5月26號法規(guī)規(guī)定：從2020年5

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