IFS認證輔導-供應商審核與外程合規要點

時間：2025-12-25

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
OCS認證咨詢禁含OCS標識，需注明不符合OCS標識使用條件
*二部分認證范圍與交易證書一、分類（B1）1.1 認證機構應出具認證范圍證書與交易證書，并按照《ASR 213 材料、工藝及產品分類》中規定的轉換期棉花對應編碼（即 RM0103），對該類轉換期產品進行標識。1.2 不得將**棉花降級為轉換期棉花進行銷售。二、交易證書（B2）2.1 所有依據 OCS 標準進行的轉換期材料銷售（包括《OCS-101-V3.0 **含量標準》C1.4 條款中允許的材
RJC認證輔導：全流程披露要求與行業責任實踐指南
責任珠寶業**將制定“實驗室培育材料標準”，統一行業努力確保消費者信心。責任珠寶業** (RJC) 是**良好的**珠寶和鐘表行業標準制定組織，在 71 個國家/地區擁有 1,500 家成員公司，今天宣布將制定實驗室生長材料 (LGM) 標準，以建立較佳實踐，包括對用于珠寶產品的此類材料進行全面披露的要求。RJC LGM 標準將包括實驗室制造的寶石，并將與 RJC 實踐準則分開，以承認實驗室制
QSR820認證咨詢-設計控制與FDA驗廠核查梳理
21CFR820（即QSR820，Quality System Regulation）作為美國聯邦法規中醫療器械質量管理體系的**框架，是美國本土及擬將人用醫療器械銷往美國的境外制造商必須嚴格遵守的強制性法規。該法規不僅是醫療器械獲得美國市場準入的前置條件，較是上市后FDA驗廠（常規抽查）的**依據，直接決定企業的合規資質與市場生存能力。其中，C部分“設計控制”（820.30條款）作為**醫療器械
IFS認證咨詢-主要不符合項處理：單條整改達標可通過
5.8得分與審核報告及證書的簽發條件表6：得分和發證注意：總分計算規則如下：總分 =（IFS要求條款總數 - 判為N/A的條款數量）*20較終得分（按百分比）= 得分/總分5.8.1 ? ? 一個或幾個KO項在審核中被判為D（參見附件3）時審核過程（報告、證書、上傳）的管理當審核中有一個或幾個KO項判為D時，認證機構應在審核日期后盡快且不**過2個工作日內在IFS客戶端暫?，F有的