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發布時間:2024-04-09近年來,國家藥監局陸續發布了關于《化妝品安全技術規范(2015年版)》制修訂的相關通告,如2023年8月28日發布的《關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2023年 *41號)》等,其中部分新增的檢驗項目及檢驗方法與化妝品注冊工作密切相關,如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-
根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條規定:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等)且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產品功效宣稱依據的摘要。《化妝品功效宣稱評價規范》*十五條規定:除有特殊規定的情
作者:天健華成申報產品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準”:(一)申報資料或樣品不真實的。1.產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的;2.產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結論的;6.復印件與原件內容不符的;7.其他申報資料或樣品不
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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