中檢院發布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》等2項技術文件

時間：2024-03-30

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品公司注冊人被吸收合并或成立子公司，可以申請變更注冊人嗎？
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*四十九條規定，化妝品注冊證不得轉讓。因企業合并、分立等法定事由導致原注冊人主體資格注銷，將注冊人變更為新設立的企業或者其他組織的，應當按照本辦法的規定申請變更注冊。
化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？
為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀
化妝品備案申報中，較較重要的產品配方了。一個產品能否備案成功，較核心的技術問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時，對配方的書寫規范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業應給與足夠的重視。下面北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求，如果還有遺漏的要點歡迎大家來補充交流。一、產品配方總體要求1．產品配方應有產品名稱，進口產品應