日本進口化妝品備案流程及注意事項

時間：2023-10-18作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：159

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• 詞條

  詞條說明

• 對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

  《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）1

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

• 化妝品變更備案注意事項

  1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑