化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀

時間：2023-08-04作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

  為規范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規、國家標準和技術規范，以及國家藥監局優化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）?，F將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監督管理條例》

• 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

  1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性

• 2019年03月14日化妝品備案待領信息

  序號 受理編號 產品名稱 生產企業 1 GHZTF1800034 肌膚之食美白倍潤身體乳 廣州市攸瀾化妝品有限公司 2 GHZTF1800035 肌膚之食雪膚煥白面膜 廣州市攸瀾化妝品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精華霜 廣州市碧斯化妝品有限公司 4 GHZTX1800873 邦維絲染發膏（咖啡色） 上海邦維絲化妝品技術有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜

• 化妝品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分，如何標注？

  根據《辦法》規定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當產品配方中含有微量成分時，應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標注一次，在“成分”引導語后不再進行重復標注。