《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則（征求意見稿）》 起草說明

時間：2024-03-30作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：170

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• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現

• 保健食品原注冊人產品轉備案流程

  根據《保健食品備案工作指南（試行）》的要求，原注冊人產品轉備案的，應向總局保健食品審評中心提出申請。現將原注冊人資質確認具體事宜通知如下：一、申請原注冊人資質確認應提交以下資料：1、 變更注冊申請表及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書新保健食品注冊管理系統上線之前，請在總局保健食品審評中心網站下載專區獲取申報模板（http://bjspba./下載專區/保健食品 或

• 普通化妝品備案問答|化妝品是否可以以盲盒形式銷售？

  問：普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。問：化妝品是否可以以盲盒形式銷售？答：根據《盲盒經營行為規范指引（試行）》*五條*四款的要

• 浙江省藥品監督管理局關于國產牙膏備案管理有關事項的公告

  根據國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年*124號）要求，現就浙江省實施國產牙膏備案管理工作的有關事項公告如下：一、根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規定，自2023年12月1日起，浙江省內國產牙膏備案人應當在牙膏上市銷售前，通過牙膏備案信息服務平臺向浙江省藥品監督管理備案。牙膏備案人應