官方問答|普通化妝品備案問答匯總之功效宣稱

時(shí)間：2024-07-22作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：260

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)

• 【已解決】進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總

  在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中，常常會(huì)遇到諸多問題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1

• 國產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)核查審核流程指導(dǎo)（廣東為例）

  很多企業(yè)在**申報(bào)國產(chǎn)特殊用途化妝品時(shí)，不知道第一步該怎么辦，對(duì)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門的衛(wèi)生條件審核更是摸不著頭腦。今天，北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部（）就以廣東省為例，為您大致講解一下。一、范圍與條件符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)：（1）已取得《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2）生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化

• 《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答

  一、制定《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》）的目的和意義是什么？化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別并評(píng)估，能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀，參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評(píng)估結(jié)論，并結(jié)合審評(píng)實(shí)踐，基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，明確不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估要求，從而指導(dǎo)行