化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑

時間：2024-08-20

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》（2021年*32號）
化妝品注冊備案資料管理規定**章?總?則**條?為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條?在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以
化妝品申報審評較新常見問題解答二則
特殊化妝品中所用原料商發生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息
普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題
01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應如何進行勾選？答：為方便查詢統計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應勾選“完整版安評報告”；如根據《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結論作為附件的，應勾選“安全評估基本結論（報告由企業自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾
化妝品備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似