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如果您想將產品進入澳大利亞市場,那么澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)認證是不可或缺的一項程序。本文將為您介紹什么是澳大利亞TGA認證,以及如何辦理。同時,我們還將向您推薦上海角宿企業管理咨詢有限公司,他們將為您提供專業的服務,幫助您的產品成功完成在TGA的注冊。**部分:什么是澳大利亞TGA認證?1.1 TGA認證的概述澳大利亞TGA認證是澳大利亞
澳大利亞TGA醫療器械監管框架較新:唯一器械標識(UDI)法規調整
澳大利亞**用品管理局(TGA)宣布了一系列針對醫療器械監管框架的較新,特別是關于唯一器械標識(UDI)的法規和基本原則的合規要求。這些較新標志著澳大利亞在提高醫療器械監管標準和患者安全方面的持續努力。UDI系統的目的和意義UDI系統旨在通過為每個醫療器械提供一個*特的識別碼,來增強患者安全和改進上市后監督。這將有助于醫療保健系統和供應鏈較有效地跟蹤和追溯醫療設備,從而在出現醫療器械安全問題時,能
食品FDA注冊是什么?需進行食品FDA注冊的食品生產加工企業包括哪些?
食品FDA注冊是指根據美國食品藥品監督局(FDA)的要求,將食品企業的相關信息和產品信息進行登記注冊過程。根據不同的食品類別,注冊的范圍和流程也會有所不同,所以需要注意區分,比如普通食品和罐頭食品。食品FDA注冊的要求是企業注冊登記,而不是特定食品的登記。?食品FDA注冊范圍按照《美國* 107-188 公共法》 必須向FDA登記的國外的食品生產加工企業如下:1、酒和含酒類飲料;2、嬰兒
加拿大醫療器械行業的質量體系審查的*特性及與美國和歐洲的不同之處
加拿大醫療器械行業的質量體系審查與美國和歐洲有所不同。在美國,食品藥品管理局(FDA)負責產品注冊和現場審查;歐洲采用完全第三方公告機構(Notified Body)檢查制度;而加拿大則實行**注冊結合第三方的質量體系審查。加拿大的第三方機構是經加拿大標準**(SCC)認可的,能夠進行加拿大醫療器械合格評定體系審核的機構。這些機構由加拿大醫療器械認證認可機構(CMDCAS)指定。加拿大醫療器械法
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