個人防護產品出歐盟PPE指令怎么辦理？個人防護手套合格評審模式有哪些？

時間：2025-12-24作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：180

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• FDA 進口警報全解析與合規應對指南

  一、FDA 進口警報概述FDA 進口警報是美國食品藥品管理局（FDA）在發現貨物違規時向公司或國家發出的通知，也被稱為自動扣留清單。這一措施旨在確保進入美國市場的產品符合相關法律法規，**消費者的健康和安全。進口警報主要分為不同類型，包括國家或地區范圍、特定制造商 / 產品、承運人以及國家 / **范圍預警。例如，import alert 12 - 03 表明軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國被自動扣留，

• 歐盟授權代表怎么選？你選對了嗎？

  歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。歐盟授權代表（簡稱歐代）充當歐盟境外制造商的法律實體，按照歐盟各相關官方指令履行制造商的職責。歐盟授權代表要站在制造商的立場，與歐盟主管當局進行溝通 （關于符

• 化妝品出口申請沙特SFDA認證需要提供的資料有哪些

  化妝品出口申請沙特SFDA認證，需要提供哪些資料呢？以下是部分化妝品申請沙特食品藥品監督局（SFDA）認證所需的資料，供大家參考。1. SFDA注冊申請表：這是申請SFDA認證的第一步，需要填寫詳細的產品信息、公司信息等。2. 產品測試報告：化妝品需要按照沙特指定的標準進行測試，例如沙特指定的標準是GSO1943。測試報告應包含產品的成分、質量、安全性等方面的測試結果。3. 產品照片：除了提供產品

• 沙特SFDA（MDMA）醫療器械注冊新要求

  沙特醫療器械SFDA（現稱為MDMA）的注冊新流程主要包括以下幾個步驟：識別醫療器械類別：首先，制造商或供應商需要正確識別醫療器械的類別和用途，因為不同的類別有不同的法規和要求。準備技術文件：制造商或供應商需要準備詳細的技術文件，這些文件應清晰、詳細，并符合MDMA的要求。技術文件應包括有關設備設計、預期用途、規格、標簽、制造過程等的詳細信息。臨床評價：對于某些高風險的醫療器械，MDMA可能要求進