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正確使用歐盟CE認證標識對于產品的清關是非常重要,以下是一些關于如何正確使用CE標簽的建議:1. 標簽粘貼要求:- CE標簽必須明顯清晰易見且不易磨損脫落。- CE銘牌必須由生產廠家或者其授權代表粘貼。- CE標識可以標示于產品本身、包裝盒、說明書或合格證上。- CE標識不可與其他標示混淆不清。?2. CE標識的要求:CE字母有固定比例的長寬要求- 如果CE標志被放大或縮小,必須遵相應的
一、MDR 與歐盟授權代表概述(一)MDR 是什么MDR 是 Medical Devices Regulation 的縮寫,即醫療器械法規。它是歐盟發布的一項重要法規,在歐盟醫療器械監管領域占據著**地位。從出臺背景來看,隨著科技的不斷發展以及人們對醫療器械安全性、有效性要求的日益提高,歐盟原有的醫療器械相關法規已不能完全適應新形勢的需要。舊版醫療器械法規 MDD 創建于上世紀九十年代,為了體現過
FDA對監管的產品有明確的標簽要求,這對于想要進入美國市場的企業來說是一項重要的任務。在這方面,上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的服務。他們提供免費評估您產品的標簽,幫助您了解是否符合FDA的要求。他們還會審查您的產品成分,確保它們適合美國市場。此外,他們會提供一份詳細的報告,給出關于標簽修訂的建議,并提供符合FDA標準的即用型圖形文件。較重要的是,他們會提供一對一的指導,直到您的標簽
1.什么是QSR820體系QSR820體系是美國食品藥品監督管理局(FDA)的一種抽查制度,它意味著FDA每年會抽取一定比例的國外企業進行現場審核。這個過程對于企業來說非常重要,因為它不僅是一次對質量管理體系的全面評估,也是企業合規性和產品質量的重要檢驗。如果您的企業被選中進行現場審核時,FDA會提前2-3個月發送郵件通知企業。這封郵件會包含審核的具體時間、地點、審核的內容和要求等信息。企業需要根
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