“特殊化妝品進口審批流程解析”

時間：2023-10-30

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年*32號）
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以
能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？
系統(tǒng)默認境內(nèi)責任人所在省份即為進口省份，后續(xù)境內(nèi)責任人需要從其它省份進口時，境內(nèi)責任人在備案系統(tǒng)中增加填報進口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查，但境內(nèi)責任人應根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責任人并未從所填報省份進口的，將按提交虛假備案資料進行調查處理，一經(jīng)查實將對該境內(nèi)責任人按照異常用戶予以凍結。
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具。
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。