“特殊化妝品進口審批流程解析”

時間：2023-10-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：130

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• 詞條

  詞條說明

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料，應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎，可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經物理方法制成，其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26

• 關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）

  為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）要求，現就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下： 一、自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理，國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。 二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任

• 普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功能宣稱類別如何選擇？

  普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇？答：依據《化妝品分類規則和分類目錄》*五條“化妝品應當根據功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”，即普通化妝品應在功效宣稱分類目錄所列的除染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發以及新功效以外的功效類別中進行選擇。

• 國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試