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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優化調
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料,應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎,可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經物理方法制成,其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別?
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別: 一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權,負責產品的進口和經營,并依法承擔相應的產品質量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。 二是境外化妝品生產企業可以授權的數量不同。境外化妝品生產企業可以根據經營活動的需要,授權多
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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