化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
國家藥品監督管理局行政受理服務大廳關于逐步恢復化妝品技術審評問題現場咨詢的公告（*273號）
為充分滿足行政相對人疫情防控期間的咨詢需求，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）在常態化做好疫情防控工作的基礎上，自2020年12月22日（周二）起，逐步有序恢復化妝品技術審評問題現場咨詢，現就有關事宜公告如下：一、咨詢時間為每周二（法定節假日除外）下午13：30～16:30。請于咨詢當日13:00～16:00持委托書及個人有效身份證件到大廳現場咨詢。二、行政相對人進入大廳應做好
進口化妝品怎樣備案?
**節一般要求*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規
化妝品申報審評較新常見問題解答二則
特殊化妝品中所用原料商發生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息