詞條
詞條說(shuō)明
保濕功效化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題解析之產(chǎn)品安全評(píng)估資料
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類(lèi)工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》,其中《功效宣稱(chēng)分類(lèi)目錄》規(guī)定了26種功效類(lèi)別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進(jìn)口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問(wèn)題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評(píng)估人員、安全評(píng)估報(bào)告證據(jù)采用等方面的常見(jiàn)問(wèn)題。一、化妝品安全評(píng)估人員1、未上傳安全評(píng)估人員簡(jiǎn)歷。
普通化妝品備案問(wèn)答|精油類(lèi)化妝品界定及備案
一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語(yǔ)定義?答:根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定:(1)精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物:——水蒸餾或水蒸氣蒸餾;——柑桔類(lèi)水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工;——干餾。注:隨后用物理方法使精油與水相分離。(2)凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹(shù)脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得
首部《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施
隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行,我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸,2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬(wàn)件,約占全國(guó)總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報(bào),統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn),上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實(shí)際,抽調(diào)骨干力量成立起草小組,根據(jù)《上海市標(biāo)
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書(shū)并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
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