化妝品命名指南

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）
保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）?一、保健食品備案產品劑型（或食品形態）及主要生產工藝如下：（一）片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。（二）硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。（三）軟膠囊：混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應填報具體滅菌方法及工藝參數，如濕熱滅菌、熱壓
我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？
為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現
化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？
問：化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》，化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。在留
國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》（2021年*32號）
化妝品注冊備案資料管理規定**章?總?則**條?為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條?在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以