詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報(bào)送
為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答|化妝品完整版安評(píng),哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)?
問(wèn)題1:所有化妝品原料都需要評(píng)估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無(wú)法采用上述證據(jù)類型時(shí),需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年*49號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下稱《分類規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:一、自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人
備案牙膏時(shí)標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容?
牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十九條規(guī)定,牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;(四)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
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