進口非特化妝品備案審查要點解讀

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的較新解答
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重
保健食品名稱中通用名申報與審評要求
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應以產品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規定的內容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復配
關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整
關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料
普通化妝品備案常見問題一問一答（42期）（化妝品安全評估專刊）
問題1：企業在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產品的安全評估包括哪些？答：根據中檢院發布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規定，特殊情形產品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2：氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項？答：由于推進劑一般具有較強