**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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國家藥監局化妝品咨詢問答整理
1.牙膏備案需要什么材料？您好！您的問題可參考《國家藥監局關于發布實施牙膏備案資料管理規定的公告（2023年*148號）》。如需下載，可登錄國家藥品監督管理局網站，在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規定”進行搜索后下載。感謝您的關注！2.行政受理大廳資料郵寄地址？您的資料可郵寄至國家藥監局行政受理服務大廳。郵寄地址：北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層，郵件上請標明具體的受理業務。感謝您的
關于國產特殊化妝品注冊的必要性與流程
關于國產特殊化妝品注冊的必要性與流程隨著現代科學技術的發展，化妝品在人們的日常生活中扮演著越來越重要的角色。而隨之而來的是，市場上涌現出了各種各樣的化妝品產品，其中不乏一些被稱為“特殊化妝品”的產品。那么，什么是特殊化妝品？為什么它們需要注冊？本文將結合產品性能、使用、維護、較新、區別和*特性等方面，探討國產特殊化妝品注冊的必要性與流程。首先，什么是特殊化妝品？特殊化妝品是指那些具有特定功效或特殊
我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念
需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應該如何檢驗？
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應該如何檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規定進行檢驗：（一）微生物項目，若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不