藥監政策速覽（*59期）落實化妝品質量安全主體責任這個規定說得很清楚！

時間：2023-07-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對安全性的要求程度不同化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治
我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？
為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現
什么是化妝品備案?申報流程如何？
什么是化妝品?目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用
多個生產企業生產同一普通化妝品的，該產品備案時檢驗報告如何提交？
多個生產企業生產同一普通化妝品的，該產品備案時檢驗報告如何提交？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告?！?/p>