關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。《化妝品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
【化妝品審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗報告
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，**期小編為您介紹了安全評估、產品配方等方面要求，本期將繼續(xù)為大家解析進口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1）產品（一款保濕乳霜中）執(zhí)行的標準中pH指標為3.5-5.0，未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示：《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定：駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定
化妝品備案申報簡明教程
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常
官方問答|普通化妝品備案問答匯總之備案信息表
普通化妝品注銷后再次備案時，應提交情況說明，主要內容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異等，參考模板見附件。附件注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。現(xiàn)平臺設定，當某產品名稱已提交備案（去除空格后，國產進口一同比對），主動注銷后，任一備案人再次使用該產品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。