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什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證
深圳ISO9001認證需要哪些流程?眾所周知,ISO9001質量管理體系是一個企業對質量管控的關鍵,ISO9001認證的獲得代表了一個企業對質量管理體系和質量管理體系程序文件的重視,當然重視質量管理體系的企業的產品質量較值得信賴咯。ISO9001質量體系認證體系作用1、梳理企業或組織管理流程,改進企業績效;2、提升產品(或服務或流程)的效率與品質,加強企業市場競爭力;3、用于向外界證明公司的規范化
CCC認證的必要性(申請CCC認證的好處)1、3C認證是強制性認證,是進入國內市場的通行證;CCC是國內的強制性認證,如果在國內銷售,主要還是要看貴公司產品在不在3C的強制目錄里。要是在的話必須要做3C認證.企業有了3C認證可以提升企業產品的認可度。如果產品出口,有3C認證標識,可以減少出口檢測的某些項目。2、有3C認證的產品和企業,*得到認可,增強客戶的信心,塑造企業形象,增加**度。沒有3C
美國FDA注冊認證費用:需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產品。不同類別的產品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫療器械申請FDA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫療器械產品為例,510K豁免類產品,單純規費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構的代理服務費,一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
公司名: 深圳市安測檢測技術服務有限公司
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