UN38.3認(rèn)證

時(shí)間：2021-04-16作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：267

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• 詞條

  詞條說明

• 【美國FDA注冊】醫(yī)療器械FDA注冊所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• EN71認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  EN71認(rèn)證機(jī)構(gòu),? ? ?兒童玩具出口到歐洲是一樣需要做CE認(rèn)證的，不過是按照EN71標(biāo)準(zhǔn)做的，EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),EN71認(rèn)證其實(shí)就是CE認(rèn)證。兒童是全社會(huì)較關(guān)心和愛護(hù)的群體，兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛，同時(shí)各類玩具由于各方面質(zhì)量問題給兒童帶來的傷害也時(shí)有發(fā)生，因此**對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴(yán)格。許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自

• 美國FDA注冊

  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器

• iso9001體系認(rèn)證有效期多久

  iso9001體系認(rèn)證證書有效期多久質(zhì)量管理體系認(rèn)證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認(rèn)證證書有效期多久：按國際慣例和我國的相關(guān)法律法規(guī)，ISO9001認(rèn)證證書的有效期為三年，每年度必須接受審