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詞條說明
一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)
什么是AAA企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)證證書?
企業(yè)信用等級(jí)直接反應(yīng)一個(gè)企業(yè)的整體誠信形象,目前國內(nèi)各省市在項(xiàng)目招投標(biāo)投標(biāo)、融資貸款、**采購、企業(yè)宣傳等,均要求企業(yè)出具信用等級(jí)證書、資信等級(jí)證明、信用報(bào)告。為貫徹**關(guān)于信用體系建設(shè)的有關(guān)文件精神,推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)進(jìn)程,由中國企業(yè)信用評(píng)級(jí)協(xié)會(huì)組建籌備組,報(bào)經(jīng)國家工商總局審批,成立一家具有全國評(píng)級(jí)資質(zhì)的信用評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)即長風(fēng)**信用評(píng)價(jià)有限公司,為較好的幫助企事業(yè)單位在經(jīng)營過程中較好的**客戶
ccc認(rèn)證流程是什么1、申請(qǐng)受理收到符合要求的申請(qǐng)后,CQC向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請(qǐng)階段變?yōu)?。同時(shí),CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。申請(qǐng)人按要求將資料提供到CQC。申請(qǐng)人付費(fèi)后,請(qǐng)按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧卧獎(jiǎng)澐趾螅粜枰M(jìn)行樣品測(cè)試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同 時(shí),通知申
【美國FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑;2.填寫FDA申請(qǐng)表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國FDA協(xié)會(huì);5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);6.
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
微 信: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
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