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詞條說明
【美國FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑;2.填寫FDA申請(qǐng)表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國FDA協(xié)會(huì);5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);6.
3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過程還包括全面的申請(qǐng)文件,工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過中國認(rèn)證等公司的幫助,整個(gè)過程可在4-5個(gè)月內(nèi)完成;如果沒有支持,該過程通常需要6-18個(gè)月。3c認(rèn)證需要的時(shí)間3c認(rèn)證需要的時(shí)間與做3c認(rèn)證的次數(shù)有所關(guān)聯(lián):1.如果客戶**次使用CCC,則整個(gè)過程可能需要幾個(gè)月的時(shí)間。因此,可以在3c認(rèn)證初始工廠檢查后提供**CCC測(cè)試和認(rèn)證,以滿足客戶的銷售/營銷需求;2.如果客
誠信? ?公平 公正? ?開放? 進(jìn)取。
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì))制定的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
微 信: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
郵 編:
網(wǎng) 址: xxqiuyue.cn.b2b168.com
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