FDA注冊的常見誤區(qū)

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：131

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  詞條說明

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要怎么做？

  ISO9001認(rèn)證要怎么做？SO9001體系，常見的認(rèn)證流程如下：（1）按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；（2）按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；（3）向經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請，并與認(rèn)證

• ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？

  ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？縱觀各行各業(yè)的企業(yè)，會發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。這是為什么呢？因?yàn)镮SO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn)，是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè)，也是體現(xiàn)企業(yè)軟實(shí)力的一種公信力方式。擁有這個資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣，實(shí)現(xiàn)企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展

• 【UN38.3認(rèn)證】為什么要做un38.3認(rèn)證

  un38.3認(rèn)證檢測項(xiàng)目高度模擬、高低溫循環(huán)、振動試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、 55℃外短路、撞擊試驗(yàn)、過充電試驗(yàn)、強(qiáng)制放電試驗(yàn)。如果鋰電池與設(shè)備沒有安裝在一起，并且每個包裝件內(nèi)裝有**過24個電池芯或12個電池，則還須通過1.2米自由跌落試驗(yàn)。為什么要做un38.3認(rèn)證？根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機(jī)場貨物收運(yùn)部門應(yīng)對鋰電池進(jìn)行運(yùn)輸文件審查，如不能提供此項(xiàng)檢測報(bào)告，民航將禁止鋰電池進(jìn)行航空運(yùn)輸。un38.3認(rèn)

• 美國FDA注冊咨詢

  一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測