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什么是CE認證?CE認證是構成歐洲指令核心的主要要求,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令至規定主要要求,一般指令要求是標磚的任務。因此準確地含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。CE認證標識“CE”標識是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“
在航空運輸領域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發生,國際民航組織、國際航空運輸協會以及各國航空監管機構針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運輸時都有非常嚴格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運輸法規,鋰電池交付航空運輸前也必須要通過UN38.3認證。據公開資料顯示,UN38.3是指在聯合國針對危險品運輸專門制定的《聯合國危險物品運輸試驗和標準手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸
美國FDA注冊認證費用:需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產品。不同類別的產品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫療器械申請FDA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫療器械產品為例,510K豁免類產品,單純規費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構的代理服務費,一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
費用說明機構選擇大多數企業需要TUV/ITS/***等國際認證機構的CE認證,但都認為報價太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認證,它的*性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構還有很多,完全可以選擇歐盟認可的其他認證機構。CE認證分為32個指令,每個指令被歐盟授權的認證機構都有數家,可以選擇其中的一家進行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產品,必須向歐盟授權的認證機構申
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