FDA注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題?

時(shí)間：2021-10-16作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：133

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢(xún)

  一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)

• 【CE認(rèn)證費(fèi)用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認(rèn)證？

  CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟的一張通行證，凡是CE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證，這個(gè)是強(qiáng)制性的認(rèn)證，并且辦理CE認(rèn)證有很多的作用CE認(rèn)證作用：1、產(chǎn)品出口歐盟時(shí)，海關(guān)會(huì)檢查你的產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證證書(shū)，能清關(guān)使用，不會(huì)因沒(méi)有CE證書(shū)把貨物扣留；2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，沒(méi)有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，一旦發(fā)現(xiàn)，立刻下架或撤回；3、CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟市場(chǎng)的一個(gè)通行證；4、辦理過(guò)CE認(rèn)證的

• 【UN38.3認(rèn)證】鋰電池在產(chǎn)品測(cè)試環(huán)節(jié)都需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目

  鋰電池在使用的過(guò)程中存在安全隱患，然而也有部分鋰電池存在嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，所以UN38.3認(rèn)證中心對(duì)鋰電池的檢測(cè)非常嚴(yán)格，鋰電池在產(chǎn)品測(cè)試環(huán)節(jié)都需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢？根據(jù)UN38.3認(rèn)證中心對(duì)鋰電池檢測(cè)的要求和標(biāo)準(zhǔn)，鋰電池在產(chǎn)品測(cè)試環(huán)節(jié)需要做高度模擬試驗(yàn)、過(guò)充電試驗(yàn)、強(qiáng)制放電試驗(yàn)、撞擊試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、短路試驗(yàn)等。為什么要做這些項(xiàng)目的檢測(cè)呢？根本目的是為了**鋰電池在飛機(jī)上的運(yùn)輸過(guò)程中安全隱患降到。另外

• ISO體系認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間？

  一個(gè)ISO體系認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間？1、認(rèn)證辦理周期取決于申請(qǐng)組織自身管理體系運(yùn)行的情況及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦理效率；2、當(dāng)申請(qǐng)組織ISO9001體系運(yùn)行正常有效，從提出申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審接受開(kāi)始，一般會(huì)在半個(gè)月到一個(gè)月**證書(shū)。包括安排審核組、上報(bào)計(jì)劃、批準(zhǔn)后的一階段審核、問(wèn)題整改、二階段審核、問(wèn)題整改、驗(yàn)證合格、資料上報(bào)審定、符合要求發(fā)證等流程。其中影響發(fā)證周期較大的為問(wèn)題整改階段及認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身的效率；3、