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北京保健食品GMP生產評估。近年來,某些保健食品企業在生產經營過程中因不符合生產要求而被監管部門處罰。那么作為生產企業,我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢?在這其中保健食品生產場地是**產品質量的關鍵因素,如果生產場地不符合要求,那么是很導致產品品質不達標的,例如出現霉變、雜質過多等問題,進而引發一系列的不良影響。在食品生產領域,保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產合規的一些常見問題:1、保
浙江藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重,導致進入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗,跟時代發展,了解國內外
山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢?從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
一起來看看北京藥廠變更生產工藝如何備案的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
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