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詞條說明
企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧。《*人民共和國廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。現(xiàn)在常見的廣告
云南制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
CIO咨詢服務(wù):江蘇化妝品標(biāo)簽信息審核。《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的出臺(tái),加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用,對(duì)消費(fèi)者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊(cè)或備案人來說,化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽,是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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