醫療器械變更延續資料解讀

時間：2023-11-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
北京保健食品GMP生產評估
北京保健食品GMP生產評估。近年來，某些保健食品企業在生產經營過程中因不符合生產要求而被監管部門處罰。那么作為生產企業，我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢？在這其中保健食品生產場地是**產品質量的關鍵因素，如果生產場地不符合要求，那么是很導致產品品質不達標的，例如出現霉變、雜質過多等問題，進而引發一系列的不良影響。在食品生產領域，保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產合規的一些常見問題：1、保
山東化妝品生產企業評估，籌建咨詢
山東化妝品生產企業評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監督管理調來》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
醫療器械變更延續資料解讀
CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程，主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容，例舉申報過程中常見問題，梳理過程，為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報，并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的