原料藥審評常見問題解答

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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內蒙古醫療器械溫濕度監測校正咨詢
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中，溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監測設備需要定期校正更新，以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正更新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選：
藥品委托生產答疑
CIO在線已上線課程：藥品生產答疑會?**期?委托生產、MAH、許可證申請相關，本次課程主要是就藥品生產有關事宜的熱點問題進行探討和解答，可以幫助學員了解到與藥品委托生產、MAH（藥品上市持有人）、生產許可證申請等相關問題，拓展理論知識，增強工作技能，課程詳情請搜索“CIO在線”或聯系客服咨詢藥品委托生產MAH答疑資訊。本次培訓課程包含：一、委托生產事宜；二、MAH事宜；三、《
遼寧藥廠變更生產工藝備案流程
一起來看看遼寧藥廠變更生產工藝備案流程的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企
江蘇醫療器械GMP評估服務
對醫療器械的生產企業來講，確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業能否長久積極發展的因素。那么，談及到產品質量，就往往會涉及到企業GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規保證組織的江蘇醫療器械GMP評估服務吧。醫療器械GMP管理的實施有以下幾點意義：規范生產過程：從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求，確保醫療器械的生產過程符合標準流程和規范。提高產品質量和**使用安全：加強