IVD體外診斷產品臨床試驗法規解讀

時間：2023-10-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
江蘇醫療器械GMP差距評估
對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資
山東隱形眼鏡廣告批文內容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械，而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有取得廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于山東隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。現在常見的廣告
遼寧進口保健食品注冊咨詢
遼寧進口保健食品注冊找CIO。大家現在可以看到各式保健食品，有國產的，有進口的。現在監管部門對進口保健食品的要求和監管也日益完善和嚴格，CIO合規保證組織提供專業政策解讀，幫助您*進口保健食品注冊，加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監管體系的過程，以確保產品質量和安全性。那么，CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢？下面為您詳細介紹：1、前期調研。在進口保健
藥品生產企業合規管理七大角度解析
藥品生產企業合規管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實施，醫藥企業受到的監管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求，提升企業合規管理能力成為大家關注的內容。對此，我們CIO合規保證組織推出的“藥品生產企業合規管理七招”課程就適合大家了解。“藥品生產企業合規管理七招”課程從以下七大方面進行分享：一、如何讓全員參與避免數據完整性風險。如，企業建立有效的員工培訓體系，包括公司的政策、文化、價值觀，技