江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

時間：2023-09-19作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：77

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  詞條說明

• 云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用

  云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部

• 浙江醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產經營是行為需要有專業(yè)的GMP內容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易平臺籌建服務

  北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易平臺籌建服務。利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢可將產品賣到全國各地，那么現(xiàn)在也有許多的企業(yè)想通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械產品。醫(yī)療器械產品想要通過網(wǎng)絡銷售，那么就需要遵照政策法規(guī)要求，廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺籌建咨詢服務，幫助客戶節(jié)約成本，快速搭建平臺，少走彎路。接下來一起看看在平臺籌建*家遇到的問題吧問題一：籌建網(wǎng)絡交易服務第三方平臺需要什么條件？答：（1）依法取

• 浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用

  浙江體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部