《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及其起草說明

時(shí)間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：88

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn)

  化妝品注冊備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)化妝品申報(bào)相關(guān)規(guī)定，申請企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)附未啟封的市售樣品1件，樣品不真實(shí)的，將被駁回申請。那么，申報(bào)青葉在申請化妝品備案和行政許可時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為您講解一下。 一、送審樣品的注意事項(xiàng)： 1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評(píng)估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評(píng)估報(bào)告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評(píng)估報(bào)告存檔備查作為一項(xiàng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措，并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評(píng)估報(bào)告，較不是對產(chǎn)品安全評(píng)估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請注冊或進(jìn)行備案前完成產(chǎn)品的安全評(píng)估，形成安全評(píng)估報(bào)告，可參考《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》對安全評(píng)估報(bào)告完成自查，按照《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》要求

• 什么是進(jìn)口化妝品備案？

  進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個(gè)步驟：1. 提交申請：進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請，并同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料，對產(chǎn)品進(jìn)行初步評(píng)估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在

• 化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會(huì)共治機(jī)制等，