國(guó)產(chǎn)特殊化妝品**注冊(cè)審批辦事指南

時(shí)間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：511

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條，一是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”；二是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。此外，還鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。

• 兒童化妝品標(biāo)志對(duì)字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致？

  根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。為便于消費(fèi)者識(shí)別，兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝主要展示面的左上方，清晰易識(shí)別。兒童化妝品標(biāo)志整體采用金色，對(duì)公告中的配色信息不做強(qiáng)制要求，兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實(shí)際包裝情況，對(duì)顏色和字體進(jìn)行微調(diào)，但應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀。

• 進(jìn)口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時(shí)套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施

  隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行，我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬(wàn)件，約占全國(guó)總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報(bào)，統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn)，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實(shí)際，抽調(diào)骨干力量成立起草小組，根據(jù)《上海市標(biāo)