什么是進口化妝品備案？

時間：2024-08-13

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品《已上市產品原料使用信息》問答
一、如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》？《已上市產品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》）是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無國際*化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄，并進行動態更新。未組織對所列原料進行系統評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時，應當符合國家有關法律法規、標準、規范的相關要求，開展化妝品安全評估。化妝品注
化妝品原料安全信息報送指南
化妝品原料安全信息報送指南一、化妝品原料生產商是指對原料安全承擔責任的企業，可以是原料的實際生產企業、與原料實際生產企業隸屬同一集團公司的關聯企業或者原料委托生產行為中的委托企業。化妝品原料生產商應當通過國家藥品監督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關信息備案企業信息表》（附13）和企業主體證明文件，開通化妝品原料安全相關信息報送權限。二、境外或者境內原料生產商可以自行報送化妝品原料安全信
化妝品原料安全信息登記平臺中，原料報送碼是如何生成的？
化妝品原料安全信息登記平臺（以下簡稱原料平臺）主要用于化妝品原料企業或原料商*的企業登記原料安全相關信息，信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業在產品注冊備案時對相關原料安全信息進行關聯。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業在產品注冊備案時，尤其是當某個原料用于多個產品生產時，對包括該原料主要成分、風險物質**要求等與質量安全相關信息的重復填報。需要重點說明的是，原
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》（2021年*31號）。（二）規定申請材料的依據：1.《化妝品監督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊