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自由銷售證明辦理口罩醫療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n
1.什么是QSR820體系QSR820體系是美國食品藥品監督管理局(FDA)的一種抽查制度,它意味著FDA每年會抽取一定比例的國外企業進行現場審核。這個過程對于企業來說非常重要,因為它不僅是一次對質量管理體系的全面評估,也是企業合規性和產品質量的重要檢驗。如果您的企業被選中進行現場審核時,FDA會提前2-3個月發送郵件通知企業。這封郵件會包含審核的具體時間、地點、審核的內容和要求等信息。企業需要根
如果你想在沙特阿拉伯注冊你的醫療器械,那么以下事項你需要了解掌握:1. 產品分類:根據《MDS-REQ 1 醫療器械上市許可求》和《MDS-G42 醫療器械分類指南》,你需要確定你的醫療器械分類為A/B/C/D的哪一類。2. 體系要求:你需要持有ISO 13485證書。在沙特阿拉伯,沒有現場審核,所以你需要準備好ISO 13485證書。3. 原產國或參考國注冊:在沙特阿拉伯,你不需要進行原產國或參
在炎炎夏日,防曬霜成為保護肌膚的*產品。對于希望將防曬霜產品引入美國市場的企業來說,了解FDA的OTC(非處方藥)注冊流程及安全性評估要求至關重要。本教程將為您提供詳盡的指導,確保即使是非專業小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章:FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對非處方藥品和部分醫療器械的監管程序,確保產品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進行監管,需符合特定的安全性和有效性標準
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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