助聽器FDA 510(k) 注冊專業指南

時間：2026-01-04

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
FDA“光速”審藥，**醫藥格局要變天？
美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布推出 “國家**權券計劃” 。這可不是一個普通的政策調整，而是一顆投入平靜湖面的巨石，激起千層浪。按照這個計劃，那些被認定支持美國國家利益的公司，其藥品審查時間將從原本的平均 10 - 12 個月，大幅縮短至僅僅 1 - 2 個月。這一消息瞬間成為**醫藥行業的焦點，引發了無數討論和猜測。想象一下，以往需要近一年時間才能走完審查流程的藥品，現在短短一兩個月就能完
哪些產品出口歐盟需要做CE認證？認證類型有什么區別？
CE認證產品類型1、電源CE認證:通訊電源、開關電源、充電源、LCD電源不間斷口、LED燈、LED路燈等3、家電產品CE認證:風扇，水壺、音響、電視機鼠標吸塵器等4、電子CE認證:耳塞、路由器、手機電池激光筆震動棒等5、通訊產品CE認證:電話機有線電話無6、無線產品CE認證:藍牙BT產品、平板電、麥克風、遙控器、無線網絡設備、無線視頻7、無線通訊產品CE認證:2G手機、3G手機、4G手機、5G手機
醫療器械順利申請CE認證秘籍
您是否正在努力尋找一家可靠的合作伙伴，幫助您成功獲得CE標志？如果是話，那么上海角宿企業管理咨詢有限公司將是您的最佳選擇。作為一家專注于醫療器械CE認證領域的企業管理咨詢公司，我們深知CE標志對于醫療器械制造商的重要性。因此，我們將為您提供全面的服務，幫助您CE認證，讓您的產品在歐洲市場上獲得更大的競爭優勢。我們的服務包括以下幾個方面：1. 設備分類和合格評定路線選擇：我們將根據您的產品特
FDA 化妝品注冊和列名-更新時間-信息要求-變更要求
誰需要在 FDA 注冊？(A) 現有設施：從事在美國分銷的化妝品的制造或加工的設施應在 2022 年《化妝品現代化監管法案》頒布之日起 1 年內向 FDA 注冊每個設施（能源部）。(B) 新設施：在 2022 年《化妝品現代化監管法案》頒布之日后**從事制造或加工在美國銷售的化妝品的設施應在 60 天內向 FDA 注冊。**從事制造或加工活動或注冊截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注冊？如