止血凝膠SFDA注冊及MDMA認(rèn)證全攻略

時間：2026-01-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：213

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  詞條說明

• 哪些產(chǎn)品出口歐盟需要做CE認(rèn)證？認(rèn)證類型有什么區(qū)別？

  CE認(rèn)證產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證:通訊電源、開關(guān)電源、充電源、LCD電源不間斷口、LED燈、LED路燈等3、家電產(chǎn)品CE認(rèn)證:風(fēng)扇，水壺、音響、電視機(jī)鼠標(biāo)吸塵器等4、電子CE認(rèn)證:耳塞、路由器、手機(jī)電池激光筆震動棒等5、通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證:電話機(jī)有線電話無6、無線產(chǎn)品CE認(rèn)證:藍(lán)牙BT產(chǎn)品、平板電、麥克風(fēng)、遙控器、無線網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、無線視頻7、無線通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證:2G手機(jī)、3G手機(jī)、4G手機(jī)、5G手機(jī)

• 美國境外企業(yè)滿足什么條件可以申請CFG-NE證書

  對于那些已經(jīng)在美國市場上銷售產(chǎn)品的美國境外企業(yè)，想要在一些認(rèn)可FDA認(rèn)證的國家或地區(qū)省錢省時間地進(jìn)行產(chǎn)品注冊，而不想因?yàn)闊o法獲得FDA出具的CFG而卡頓，美國FDA于2022年12月29日出臺的相關(guān)法規(guī)指南解決了這個問題。本文將為您提供如何申請CFG-NE證書的詳細(xì)指南。?滿足條件首先，需要滿足如下條件：1. 證書上顯示的每個器械均是由位于美國境外的器械機(jī)構(gòu)制造的；2. 證書上出現(xiàn)的每個

• 什么是TGA認(rèn)證,需要準(zhǔn)備哪些材料

  一、TGA 認(rèn)證：定義與****（一）什么是 TGA 認(rèn)證TGA 是澳大利亞負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械、藥品、生物制品等**商品的**機(jī)構(gòu)，其推出的認(rèn)證體系以 “安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定性” 為三大**原則，通過對產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管，確保在澳大利亞市場流通的**商品符合法定標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)療器械企業(yè)，TGA 認(rèn)證本質(zhì)是產(chǎn)品通過符合性評估并納入 “澳大利亞**商品登記冊”（ARTG）的法定過程，只有完成認(rèn)證并獲

• TGA 認(rèn)證：中國醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)與機(jī)遇

  一、澳大利亞 TGA 認(rèn)證概述TGA，即澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration），是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。TGA 認(rèn)證在**上享有較高的聲譽(yù)，被公認(rèn)為世界上藥品管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度最高的國家之一。澳大利亞對醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量檢測較為嚴(yán)格，涉及藥品、醫(yī)療器械、保健品等各個方面。TGA 認(rèn)證堪稱**最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，其職能包括評估新藥、制定標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測