注冊澳洲TGA認證前需要做哪些準備？

時間：2025-10-31

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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歐美UDI戰略和實施指南：確保醫療器械公司合規
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QSR820體系是美國食品藥品監督管理局（FDA）的一種抽查制度，它意味著FDA每年會抽取一定比例的國外企業進行現場審核。QSR820與ISO13485的差別是很小的，但在實踐層面上，它們有較大的差別。如果你是一家醫療器械企業，那么你需要了解這些差別，以確保你的企業能夠符合相應的標準和法規要求。1. 顧客滿意度要求相對于ISO13485來講，QSR820較加不強調顧客滿意，其對顧客抱怨的規定，也是
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