按摩椅、輪椅等康復器械如何出口美國

時間：2025-11-28

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
自由銷售證書 CFS：**貿易的關鍵通行證
一、CFS 是什么自由銷售證書（Certificate of Free Sale，簡稱 CFS）在**貿易中扮演著重要的角色。它是出口商應國外客戶要求，向相關機構申請簽發的證明文件，用以證明貨物可以在進口國自由銷售。通常，這些機構包括貿促會、藥監局、中國醫藥保健品進出口商會、食品藥品監督管理局、農業部農藥登記機構、中國**銷售商會等。在**貿易中，產品的生產與銷售環節需要合法的手續。由于進口國相關
沙特 SFDA 醫療器械注冊全流程實操教程（含 MD/IVD 分類 + 文件 + 流程）
沙特阿拉伯作為中東地區**醫療市場，其醫療器械準入由沙特食品藥品管理局（Saudi Food and Drug Authority，簡稱 SFDA）統一監管。企業需嚴格遵循當地法規要求完成醫療器械營銷授權（MDMA）注冊，方可合法進入沙特市場。SPICA角宿團隊將結合 SFDA 官方規則及實操經驗，詳細拆解注冊全流程，助力企業高效合規出海。一、監管機構與**法規依據（一）監管主體沙特食品藥品管理局
歐盟的口罩分銷商需要承擔哪些責任？
歐盟的口罩分銷商為進口口罩的銷售提供了較大的便利，但同樣承擔著責任。進口商和分銷商由于它們是制造商和貿易商之間的中介，因此他們必須全面了解法律要求，并確保他們分銷或進口的產品符合要求。分銷商必須小心處理產品，不得影響其對歐盟法規的遵守。分銷商必須知道哪些產品必須帶有 CE 標志和隨附文件。他們應該能夠識別不合規的產品。分銷商必須能夠向國家主管當局證明：l?制造商和進口商確認已采取必要措施
醫療器械說明書和標簽需要注意的常見問題
醫療器械注冊說明書和標簽是反映醫療器械安全有效和主要技術特征等基本信息的載體。說明書和標簽的不規范標注，會給醫療器械使用者帶來較多的風險，影響人民群眾的用械安全;同時，器械生產經營使用單位也會因說明書和標簽不規范受到處罰。以下是醫療器械注冊說明書和標簽的常見問題：一、說明書*出現的問題或*發補的問題說明書最*出現的問題或*發補的問題通常是因為常規內容不全，較為常遺漏的常規內容如下。 1、