如何進行歐代注冊？

時間：2025-12-12作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：140

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 關于FDA化妝品強制性注冊一些重要的事情（必知）

  VCRP 是聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)* 201(i) 條定義的化妝品自愿注冊系統；21 USC 321(i)。藥品須遵守不同的 FDA 注冊和營銷要求（FD&C 法案，* 510 節；21 CFR 207）。根據所提出的說法，某些化妝品也可能是藥物。如果化妝品同時也是藥品，則必須同時符合化妝品和藥品的要求。有關這些類型產品的更多信息可在FDA 網站的其他地方找

• 俄羅斯 RZN 醫療器械注冊路徑與核心要求

  俄羅斯作為醫療技術需求增長顯著的市場，其聯邦醫療監督服務局（Roszdravnadzor，簡稱 RZN）構建了獨立且嚴格的醫療器械監管體系。境外企業需精準把握 RZN 注冊規則、資質要求與流程細節，才能順利進入當地市場。本文基于 RZN 監管框架，系統解析醫療器械合規核心要點，并闡明專業支持的核心價值。一、俄羅斯醫療器械監管體系基礎（一）核心監管機構與法規依據俄羅斯醫療器械的全鏈條監管由RZN（聯

• 醫療器械的歐盟授權代表的職責有哪些

  醫療器械的歐盟授權代表職責是確保醫療器械制造商在歐盟市場上合規運營的重要一環。根據歐盟相關法規，如果醫療器械制造商未在成員國內成立，必須指定唯一的授權代表才能將設備投放到歐盟市場。授權代表的名稱必須構成授權，并且在書面接受后才能生效，并且對同一通用設備組的所有設備都有效。授權代表的主要任務是執行與制造商之間約定的任務。這些任務包括驗證是否已制定歐盟符合性標準和技術文件，并確保制造商執行了適當的合格

• 英國UKCA認證有哪些要求、程序

  UKCA認證是英國合格認定（UK Conformity Assessed）的縮寫，是由英國**認可（UKAS）授權的認證機構對產品進行的一種認證。該認證適用于所有出口到英國的產品，包括但不限于機械、電子、醫療器械、壓力設備等。UKCA 認證體系與CE認證體系相似，因此在幾乎所有情況下，凡是要求進入歐盟市場前加貼CE標志的，也同樣要求進入英國市場前加貼UKCA標志。該標志主要加貼在產品上，通常也加貼