CE認證費用大*：為何不同機構(gòu)的收費差距巨大？

時間：2025-12-05

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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新冠檢測試劑盒進入澳大利亞的流程
為了在澳大利亞合法供應(yīng)，所有新冠檢測試劑盒必須獲得批準才能列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)?。獲得ARTG認證流程如下：1.?確定產(chǎn)品類別2.?指定一名澳代(Australian Sponsor),由澳代協(xié)助產(chǎn)品注冊和作為與TGA之間的聯(lián)系人；3.?編寫技術(shù)文檔、研發(fā)文檔和符合性聲明4.?澳代提交制造商的信息（如CE證書）到TBS（TGA
化妝品FDA注冊和上市新法規(guī)（已較新）
在 2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案 (MoCRA) 頒布之前，化妝品公司的 FDA 注冊是自愿的。根據(jù)新法規(guī)，化妝品公司必須向 FDA 注冊其機構(gòu)并列出化妝品。化妝品公司還必須遵守 GMP 和不良事件要求。角宿團隊為大家總結(jié)了以下關(guān)鍵變化，化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案 - MoCRA - 向 FDA 提供以下權(quán)限：記錄訪問：如果 FDA 有理由相信化妝品（包括化妝品中的成分）可能被摻假，并且使用或接觸該
在英國CE 標志還有用嗎？
在 2023 年 6 月 30 日之前，英國市場上繼續(xù)接受帶有 CE 標志的設(shè)備。這適用于已獲得 CE 標志并完全符合以下適用歐盟法規(guī)的設(shè)備：1.關(guān)于有源植入式器械 (EU AIMDD) 的指令 90/385/EEC（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 CE 標志的器械）2.器械指令 93/42/EEC?(EU MDD)（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 C
CE證書過期該怎么辦？如何避免證書過期？
CE證書是歐洲市場上銷售產(chǎn)品的必要條件之一。然而，CE證書有其有效期限，一旦過期，可能會給企業(yè)帶來一系列的問題和風險。?一、如何解決過期CE證書1. 及時較新CE證書CE證書的有效期限一般為1-5年，過期后需要及時較新。較新CE證書的流程和要求因認證機構(gòu)而異，企業(yè)需要了解并遵守相關(guān)規(guī)定。尋找可靠的認證機構(gòu)進行證書較新，并提規(guī)劃和預(yù)備資料，以便順利較新證書。2. 重新進行產(chǎn)品測試和評估CE