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詞條說明
PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)-外國醫(yī)療器械注冊依據(jù)與實操攻略
日本作為**重要的醫(yī)療器械市場,對進(jìn)口醫(yī)療器械的品質(zhì)、有效性及安全性實施嚴(yán)格的監(jiān)管體系。對于擬向日本出口醫(yī)療器械及體外診斷用醫(yī)藥品的外國制造業(yè)者,需依據(jù)日本《藥品醫(yī)療器械法》(PMD Act)完成專項注冊,方可獲得市場準(zhǔn)入資格。本文基于日本相關(guān)法規(guī)要求,系統(tǒng)拆解外國醫(yī)療器械制造商的注冊**依據(jù)、流程規(guī)范、資料清單及ClassⅡ醫(yī)療器械專項要求,為企業(yè)精準(zhǔn)籌備注冊申請?zhí)峁?實操指引。一、注冊**依
ISO15189認(rèn)證咨詢|臨床醫(yī)學(xué)特定領(lǐng)域每個項目每年至少兩次能力驗證活動
金屬與合金類材料與制品 化學(xué)分析 1次/1年 物理性能 1次/2年 機(jī)械性能 1次/1年 無損檢測 1次/2年 礦物 化學(xué)分析 1次/1年 石油及相關(guān)產(chǎn)品 化學(xué)分析 1次/1年 物理性能 1次/1年 高分子及復(fù)合材料 化學(xué)分析 1次/2年 物理性能 1次/2年 機(jī)械性能 1次/2年 化妝品 化學(xué)分析 1次/1年 食品 營養(yǎng)成分 1次/1年 重金屬 1次/1年 添加劑 1次/1年 藥物殘留 1次/1
FSC認(rèn)證咨詢按產(chǎn)品組算百分比,跨地點核算需滿足五重條件
10 百分比體系插文 6.百分比體系的應(yīng)用百分比體系是 FSC 控制體系的一種,可以出售具有百分比聲明的全部產(chǎn)出,該百分比聲明與一個確定聲明期內(nèi)投入聲明貢獻(xiàn)的比例相符。百分比體系能用于單個地點或者多個實體地點水平上的 FSC 混合和 FSC 回收產(chǎn)品組。百分比體系也可用于帶有 FSC 小規(guī)模和社區(qū)標(biāo)簽的產(chǎn)品。百分比體系不能用于下列活動:a) 出售帶有 FSC**聲明的產(chǎn)品;b) 交易或者分銷成
RJC認(rèn)證輔導(dǎo):全流程披露要求與行業(yè)責(zé)任實踐指南
責(zé)任珠寶業(yè)**將制定“實驗室培育材料標(biāo)準(zhǔn)”,統(tǒng)一行業(yè)努力確保消費者信心。責(zé)任珠寶業(yè)** (RJC) 是**良好的**珠寶和鐘表行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定組織,在 71 個國家/地區(qū)擁有 1,500 家成員公司,今天宣布將制定實驗室生長材料 (LGM) 標(biāo)準(zhǔn),以建立較佳實踐,包括對用于珠寶產(chǎn)品的此類材料進(jìn)行全面披露的要求。RJC LGM 標(biāo)準(zhǔn)將包括實驗室制造的寶石,并將與 RJC 實踐準(zhǔn)則分開,以承認(rèn)實驗室制
聯(lián)系人: 陳珍
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C2C認(rèn)證輔導(dǎo)|地毯產(chǎn)品企業(yè)申請MHC材料健康證書重點評估內(nèi)容

C2C認(rèn)證申請,2022年4月必須使用4.0版評估新產(chǎn)品

AS9120認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),百萬分之不合格品數(shù)定義與目的

AS9110認(rèn)證咨詢,AS9110C7.1.5監(jiān)視和測量資源之測量溯源六大點

AS9100認(rèn)證輔導(dǎo)培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)對顧客和適用法律法規(guī)要求的補(bǔ)充

GB/T29490認(rèn)證咨詢,GB/T29490認(rèn)證機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)重組要求

CmiA認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),CmiA非洲棉注冊注意事項,CmiA注冊費

CmiA注冊申請咨詢,非洲棉注冊資料,CmiA申請流程
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