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化妝品注冊備案對風(fēng)險物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險物質(zhì)評估的內(nèi)容,實際申報工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風(fēng)險物質(zhì)評估的問題。一、安全風(fēng)險物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
關(guān)于普通化妝品(進口牙膏)備案管理系統(tǒng)維護的公告
為了提供較加優(yōu)質(zhì)的服務(wù),系統(tǒng)定于2024年1月1日00:00至24:00進行維護較新。屆時您將無法正常訪問系統(tǒng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。由此給您帶來的不便請諒解。感謝您的理解與支持!為了提供較加優(yōu)質(zhì)的服務(wù),系統(tǒng)定于2024年1月1日00:00至24:00進行維護較新。屆時您將無法正常訪問系統(tǒng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。由此給您帶來的不便請諒解。感謝您的理解與支持!
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*二十九條,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣,是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣,既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,又能提升產(chǎn)品可追溯性,在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時,通過留樣取證維
保健食品注冊的審批審評機構(gòu)作出綜合審評結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)對審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查,并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗、復(fù)審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi),由
聯(lián)系人: 李女士
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