普通化妝品年報提醒和備案系統填報問題|普通化妝品備案問答

時間：2024-01-13作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：229

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案監督管理常見問題

  為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下： 問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）

• 對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

  《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全

• 中檢院關于公開征求《化妝品穩定性評價技術指南（征求意見稿）》等意見的通知

  為規范開展化妝品安全評估工作，進一步推進化妝品安全評估制度有序實施，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等，中檢院組織起草了《化妝品穩定性評價技術指南（征求意見稿）》《化妝品防腐劑挑戰試驗技術指南（征求意見稿）》《化妝品與包材相容性評價技術指南（征求意見稿）》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南（征求意見稿）》《*機構化妝品安全評估數據索引(征求意見稿）》《

• 進口化妝品備案申報簡明攻略

  凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意事項，以便可以達到客戶一讀就懂，一看就會的效果。本文的論