中檢院關于公開征求《化妝品穩定性評價技術指南（征求意見稿）》等意見的通知

時間：2024-04-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品原注冊人產品轉備案流程
根據《保健食品備案工作指南（試行）》的要求，原注冊人產品轉備案的，應向總局保健食品審評中心提出申請。現將原注冊人資質確認具體事宜通知如下：一、申請原注冊人資質確認應提交以下資料：1、變更注冊申請表及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書新保健食品注冊管理系統上線之前，請在總局保健食品審評中心網站下載專區獲取申報模板（http://bjspba./下載專區/保健食品或
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對安全性的要求程度不同化妝品應具有高度的安全性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治
國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的較新解答
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重