普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估

時間：2023-06-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：222

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• 詞條

  詞條說明

• 進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

  根據《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）和 《國家藥品監督管理局關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開，我局對原《進口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關內容進行了相應調整，較新的辦事指南見附件。 附件：進口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關附件 附件：進口非特

• 進口非特化妝品備案

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部?。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴

• 普通化妝品備案申報中產品執行的標準答疑解惑

  國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件，對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現，部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求，小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容，希望通過共性問題的講解，進一

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標簽上進行標注？

  《辦法》規定化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產品標簽上進行標注；當然企業為**消費者知情權，也可以在產品標