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進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告
公告〔2023〕14號(hào)? ? ? 為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《124號(hào)公告》)等規(guī)定,現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如
在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品
牙膏備案資料管理規(guī)定(征求意見稿)**章 總? 則**條(概述)? 為規(guī)范牙膏備案管理工作,保證牙膏備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本規(guī)定。*二條(適用范圍)? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的牙膏備案時(shí)提交的資料,應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。*三條(原則要求)? 牙膏備案人應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對(duì)提交的備
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